【产品名称】:医用隔离鞋套
【型号/规格】:型号:I型、II型;
规格:腿长(1070)cm×脚长(1050)cm × 口宽(1040)cm,具体规格详见单包装。
【生产备案凭证编号】:豫长食械生产备20140007号
【产品备案凭证编号】:豫长械备2020027号
【产品技术要求编号】:豫长械备2020027号
【主要结构】:本品采用非织造布或聚乙烯薄膜为主要原料,有足够的强度和阻隔性能。
【适用范围】:医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔作用。
【产品性能】:
1、隔离鞋套的规格尺寸应符合表1的规定。
2、隔离鞋套的结构应合理,穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。
3、隔离鞋套应无霉斑,表面不允许有杂质、粘连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。
4、隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。
5、隔离鞋套所用的非织造布的克重不18g/㎡。
6、非织造布断裂强力应符合纵向≥20N,横向≥14N。
7、隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。
8、聚乙烯薄膜材料的鞋套所用的聚乙烯薄膜厚度不0.01mm。
9、缝制针距每40mm应不少于6针。
10、松紧带伸长比应≤1:2.0,拉伸弹性回复率≥75.0%。
11、隔离鞋套绑带长度应不小于30cm,应能承受5N的拉力。
【使用方法】:打开包装即可使用。
【注意事项】:
1、本品一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁。
2、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】:见合格或包装封口处。
【配置清单】:见附件。
【禁忌症】:暂无。
【贮存】:贮存在相对湿度不过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。