产品名称:一次性使用包布
型号:
根据包布结构不同分为:单层无带 I 型、双层无带 II 型、单层有带 III 型、双层有带 IV 型。
规格尺寸:
长(100~4000)mm × 宽(100~4000)mm,允差 ±10% (具体规格见单包装或合格)
产品性能:
1、表面无异物,布面均匀,平整,不得有破洞。
2、包布所用的薄型粘合法非织造布不 20g/㎡,淋膜非织造布不 25g/㎡。
3、包布所用的非织造布断裂强力纵向 ≥20N,横向 ≥18N。
4、包布的静水压 1.67Kpa (17cmH2O) 时,包布不得渗漏。
5、包布的浸提液与空白对照液的 PH 值之差不过 1.0。
6、包布在条件下,所有化学指示色块均达到规定颜色。包装内生物指示
7、湿性条件下,试验菌不能透过样片。干性条件下,每个样片透过的菌落数应≤5cfu。
8、经过包裹后的器械包,经过后,在产品要求的贮存条件下存放一个月,均应无菌状态。
【注意事项】:
1. 本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;
2. 生产日期、生产批号、失效日期见合格或包装封口处;
3. 本品经,残留量应不大于10μg/g,自之日起无菌有效期两年。
【禁忌症】:暂无
【配置清单】:见附件
【生产批号、生产日期、失效日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】:贮存在相对湿度不过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。