豫北卫材一次性使用手术衣

【产品名称】：一次性使用手术衣  

【规格型号】：身长（100190）cm×胸围（100180）cm 允差±10%，袖长≥50cm。具体规格见包装标识。  

【结构组成】：本品由SMS非织造布复合材料制成。

【生产证编号】：豫食械生产许20150112号  

【产品注册证编号】：豫械注准20182140567  

【产品技术要求编号】：豫械注准20182140567

【适用范围】：供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

【产品性能】：  

1. 手术衣表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损、淋膜应光滑，厚薄均匀，无破洞等缺陷。  

2. 手术衣用的非织造布规格应不少于20g/㎡；缝制手术衣针码每40mm不少于7针。  

3. 手术衣热合或缝制应牢固，粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡，缝制的针码均匀平直，无跳针、开线、脱线等缺陷。  

4. 手术衣系带应缝制或热合牢固，每根系带应能承受10N的静拉力持续1min无断裂或脱落现象，系带为4根，颈部2根，腰部2根，颈部若用粘扣带，则系带。  

5. 手术衣性能应符合YY/T0506.22016的性能要求。  

6. 衣应无菌，无菌有效期二年。  

7. 手术衣若经，残留量应不大于10mg/kg。

【注意事项】：  

1. 本品一次性使用，用后应销毁。包装破损，禁止使用。  

2. 使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。  

【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装  

【配置清单】：暂无  

【禁忌症】：暂无  

【贮存】：贮存在相对湿度不过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。